Este lunes, la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó tabletas orales de Olumiant para tratar personas con alopecia areata severa.
Lo anterior luego de que se estudió su eficacia y seguridad en dos ensayos controlados con pacientes que tenían al menos un 50% de pérdida de cabello en el cuero cabelludo. Así, los pacientes de estos ensayos recibieron un placebo, 2 miligramos de Olumiant o 4 miligramos de Olumiant todos los días. Así, la medida principal de eficacia fue la proporción de pacientes con al menos un 80% de cobertura en la semana 36.
“La aprobación de hoy ayudará a satisfacer una importante necesidad”, dijo Kendall Marcus, director de la División de Dermatología y Odontología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
De acuerdo con la FDA, el baricitinib es un inhibidor de la Janus quinasa que bloquea la actividad de una o más enzimas de una familia específica, interfiriendo con la vía que conduce a la inflamación.
